潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度
潔凈室空氣潔凈度，一般需進行以下測試方能得出結論：
l 空閑、靜態測試
為潔凈室已安裝完畢，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內生產設備和操作人員尚未到位的情況下進行的測試。
或者潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。
l 運行、動態測
潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。
潔凈度－塵埃粒子數對照表
空閑狀態 | 運行狀態 | |||
等級 | 允許的單位立方面積內最大粒子數量 | |||
0.5μm | 5μm | 0.5μm | 5μm | |
A | 3,500 | 20 | 3,500 | 1* |
B | 3,500 | 29 | 350,000 | 2,000 |
C | 350,000 | 2,000 | 3,500,000 | 20,000 |
D | 3,500,000 | 20,000 | 無具體要求 | 無具體要求 |
潔凈度－歐盟同ISO標準對照
等級 | 空閑狀態 | 運轉狀態 | 備注 |
A級 | ISO 5 | ISO 5 | 用于高風險操作的局部區域 |
B級 | ISO 5 | ISO 7 | 無菌制劑和罐裝 |
C級 | ISO 7 | ISO 8 | 非關鍵流程的區域 |
D級 | ISO 8 | 無具體要求 | 非關鍵流程的區域 |
